Tel:
  (312) 287 53 19

ISO 10993 Biyouyumluluk Standartları Eğitimi

Eğitim Takvimi

Devamı

Referanslar

Devamı

E-Katalog

Devamı

Sertifika Doğrulama

Devamı

Eğitimin Amacı

  •   Tıbbi Cihazlar için 10993 serili standartlara göre  biyolojik  uygunluk uygulanacak testlerin seçilmesi,
  •   ürünü temsil edecek numunenin hazırlanması,
  •   numuneye ait izlenebilirlik kayıtlarının oluşturulması
  •   test laboratuarının seçimi,
  •   test raporlarının değerlendirilmesi
  •   biyouyumluluk testlerinin tekrar edilmesi gereken durumlar
  •   konusunda bilgiler aktarmak.


Eğitimin İçeriği

ISO 10993  Biyouyumluluk Standartları

  •   Amaç
  •   Tanımlar
  •   Tıbbi cihaz vucüt temas yapısına ve süresine göre sınıflandırma
  •   Risk yönetimi
  •   10993 standart serisi
  •   10993 standartlarının gruplandırılması
  •   10993-1 e göre testlerin seçilmesi
  •   Test numunelerinin hazırlanması
  •   Numuneye ait kayıtların oluşturulması
  •   Test raporları ve test sonuçlarının değerlendirilmesi
  •   Biyouyumluluk testlerinintekrarlanması gereken durumlar

Kimler Katılabilir

  •   Tıbbi Cihaz Sektöründe çalışan kalite, arge, satın alma , satış, üretim  sorumluları

 

Eğitim başvurusu için tıklayınız

SON EĞİTİMLERİMİZ

Vermiş olduğumuz son eğitimler aşağıda verilmiştir.